Kurumsal Yetkinlik Belgeleri
Akçar Medikal’in yasal, teknik ve etik standartlara uygunluğunu belgeleyen resmi kayıtların özetidir.
T.C. Sağlık Bakanlığı Ruhsatlandırması
Tüm tıbbi ürünlerimiz, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmıştır.
TSE – Türk Standartları Enstitüsü
Ürünlerimiz Türk Standartları’na uygun şekilde üretilmiş ve kalite testlerinden geçmiştir.
TSE-HYB – Hizmet Yeterlilik Belgesi
Teknik servis ve satış sonrası hizmet süreçlerimiz TSE standartlarına uygundur.
TİTCK – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Ürünlerimiz TİTCK sistemine kayıtlı, yasal ve denetlenebilir durumdadır.
ISO 13485 Kalite Yönetimi
Cihaz üretim süreçlerimiz ISO 13485 sertifikasına sahiptir ve kaliteye dayalıdır.
EU-MDR 2017/745 Uyum Sertifikası
Avrupa regülasyonuna (EU-MDR) tam uyumlu üretim yapılmaktadır.
TRB İşbirlikleri
Kamu-özel projelerde iş birliği sağlayan stratejik bir Yardıma mı ihtiyacınız var? markayız.
Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Tüm ürünlerimiz ÜTS’ye kayıtlı ve izlenebilir durumdadır.
ISO 9001:2015 Kalite Sistemi
Süreç yönetimi ve müşteri memnuniyeti odaklı kalite belgelerine sahibiz.
TÜRKAK Akreditasyonu
Yönetim sistemlerimiz uluslararası geçerli TÜRKAK akreditasyonuna sahiptir.
Bu sayfada sunulan belgeler, T.C. mevzuatına ve ilgili otoritelerin yönergelerine uygun şekilde temin edilmiştir.
Her bir belge, Akçar Medikal & Biyoteknoloji'nin yasal ve teknik yeterliliğini göstermektedir.
Detaylı belge talepleri ve doğrulama başvuruları için:
info@akcarmedikal.com
Bu belgeler nereden alınmıştır?
Tüm belgeler, Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı ve uluslararası akredite belgelendirme kuruluşları tarafından verilmiştir.
Belgeler güncel mi?
Evet. Belgelerimiz düzenli denetimlerden sonra yenilenir. Sayfadaki tüm içerik son geçerlilik tarihine göre güncellenmektedir.
Belge asıllarına ulaşabilir miyim?
Resmî talepler doğrultusunda PDF formatında ya da noter onaylı kopya olarak paylaşılabilir. Bunun için iletişime geçmeniz gerekmektedir.
Akçar Medikal & Biyoteknoloji, faaliyet gösterdiği tüm alanlarda resmi kurumlar nezdinde kayıtlı, denetlenebilir ve mevzuata uygun olarak hareket etmektedir.
Bilgi, teyit veya kurumsal talepleriniz için:
info@akcarmedikal.com