Kurumsal Yetkinlik Belgeleri
Akçar Medikal’in ürün kayıtları, kalite süreçleri, kurumsal yeterlilikleri ve mevzuat uyumluluğu hakkında sunulan belge başlıklarını inceleyin.
Yetkinlik, kayıt ve kalite süreçlerimiz
Medikal ürünlerin güvenilir biçimde sunulması; yalnızca ürün çeşitliliğiyle değil, ürünlerin kayıt durumu, tedarik zinciri, teknik uygunluğu ve satış sonrası süreçlerle birlikte değerlendirilmelidir.
Bu sayfada yer alan başlıklar, Akçar Medikal’in ürün ve hizmet süreçleriyle ilişkili kurumsal belgeler, kalite sistemleri ve mevzuat uyumluluğu hakkında genel bilgilendirme amacı taşımaktadır. Belge kapsamı ürün, üretici, ithalatçı veya hizmet türüne göre değişebilir.
T.C. Sağlık Bakanlığı Mevzuatı
Tıbbi ürünlerin satış ve dağıtım süreçleri, ürün sınıfına ve faaliyet kapsamına göre ilgili sağlık mevzuatı ve resmî kayıt gereklilikleri çerçevesinde yürütülür.
TSE Standartları
TSE belgesine tabi ürün ve süreçlerde, ilgili standardın kapsamı ve belge geçerliliği ürün veya belge bazında değerlendirilir.
TSE-HYB Hizmet Yeterliliği
Belge kapsamına giren teknik servis ve satış sonrası hizmet süreçleri, ilgili hizmet yeterlilik kriterleri doğrultusunda yürütülür.
TİTCK Kayıt Süreçleri
İlgili tıbbi cihaz ve ürünler; üretici, ithalatçı, bayilik ve ürün kayıt kapsamına göre Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu sistemleri üzerinden doğrulanabilir.
ISO 13485 Kalite Sistemi
Tıbbi cihazların kalite yönetimiyle ilişkili üretici ve tedarikçi süreçlerinde ISO 13485 kapsamındaki gereklilikler dikkate alınır.
EU-MDR 2017/745 Uyumu
Avrupa Birliği pazarına sunulan tıbbi cihazlarda, ürünün sınıfına ve üretici sorumluluklarına göre EU-MDR 2017/745 gereklilikleri değerlendirilir.
Kurumsal İş Birlikleri
Kamu ve özel sektör projelerinde ürün tedariği, kurumsal satın alma ve proje bazlı medikal çözüm süreçleri yürütülmektedir.
Ürün Takip Sistemi
ÜTS kapsamına giren ürünlerin kayıt ve izlenebilirlik bilgileri; ürün barkodu, üretici veya ithalatçı bilgileri üzerinden kontrol edilebilir.
ISO 9001:2015 Kalite Sistemi
Hizmet kalitesi, süreçlerin takibi ve müşteri memnuniyeti yaklaşımı, kalite yönetim sistemi prensipleri doğrultusunda ele alınır.
TÜRKAK Akreditasyon Kontrolü
Kalite belgelerinin TÜRKAK tarafından akredite edilmiş bir belgelendirme kuruluşunca düzenlenip düzenlenmediği, belge üzerindeki bilgiler aracılığıyla doğrulanabilir.
Kurumsal belgeleri inceleyin
Belge örneklerine ve mevcut kurumsal dokümanlara toplu olarak ulaşmak için arşiv dosyasını indirebilirsiniz.
Belge Arşivini İndirBelge doğrulama talebi oluşturun
Belge numarası, geçerlilik tarihi, ürün kaydı veya kurumsal yeterlilik hakkında bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz.
Kurumsal belgeler hakkında merak edilenler
Bu sayfadaki belgeler neyi göstermektedir?
Belgeler ve kayıt başlıkları; ürün, üretici, ithalatçı, hizmet veya kalite yönetim süreçleriyle ilgili kurumsal uygunluk alanlarını göstermektedir. Her belgenin kapsamı ayrıca incelenmelidir.
Belgelerin güncel olup olmadığını nasıl öğrenebilirim?
Güncel belge numarası, geçerlilik tarihi ve kapsam bilgisi için 444 4 231 numaralı telefon üzerinden veya info@akcarmedikal.com adresinden doğrulama talep edebilirsiniz.
Belge asıllarına veya PDF kopyalarına ulaşabilir miyim?
Kurumsal veya resmî talepler değerlendirilerek ilgili belgelerin paylaşılabilir kopyaları e-posta yoluyla iletilebilir.
Tüm ürünler aynı belge kapsamına mı girmektedir?
Hayır. Belge ve kayıt kapsamı ürünün türüne, sınıfına, üreticisine, ithalatçısına ve kullanım amacına göre değişebilir. Ürün bazlı doğrulama yapılması önerilir.
ÜTS ürün kaydı nasıl kontrol edilir?
ÜTS kapsamındaki ürünler; ürün barkodu, ürün adı, üretici veya ithalatçı bilgileri kullanılarak ilgili resmî sistem üzerinden kontrol edilebilir.